目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。5 [" z2 Z0 z( w
& K' `) C. N6 S' f该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
+ u/ D9 Y! P7 T j( f; u8 W3 B
2 e. \% [8 p5 [ {初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
& u6 S9 G' z3 j9 t! [4 L& K: Y9 P( K: |2 T, T
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
9 W" X; z( a! c9 H
0 R; V8 V( M( ~* f: i8 xAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
* ]$ J1 M7 Q, g7 @; @3 y
% N. M! J9 C8 rAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
8 y0 V$ I; o/ S# h% P3 }% G; y5 O! D. f, i' n* I. O
|