本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 4 d J1 q! a* J
* I; i! G* q; S3 b) M& N2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
& {3 O5 s7 A! Q- H, V
, b J1 T6 w3 oFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。2 M: Q- o. q( k |
* x* n% G) S/ k M) C6 D6 U `; }" v# ALyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
* Y' x: z: d9 C3 z4 k/ ^& `6 D. d) o- @ o8 g {) l+ d
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。", K. s8 @) A3 \2 A
- c+ G! K1 N& P) X3 K& w! G, O
|