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[LV.4]与爱新星
inc 280,临床数据,联合易瑞沙
Ⅱ期推荐剂量(RP2D)为INC280/400mg(BID)+吉非替尼/250mg(QD)。
Ⅱ期研究主要目标是评价INC280联合吉非替尼的总体临床效用,
次要目标是评价治疗方案安全性、耐受性和时间依赖的临床效用。
结果
在83例入组肺癌患者中,66例(80%)曾接受EGFR TKI单药或联合治疗,
42例(51%)中断了治疗,多数(34%)是因为疾病进展。
在65例可评估肺癌患者中,
治疗后12例出现部分缓解(ORR=18%),
40例肿瘤稳定(SD=62%),疾病总体控制(ORR+SD)率为80%。
在53例IHC 3+或IHC 2+且GCN≥ 5的肺癌患者中,
10例出现部分缓解(ORR=19%);
在23例GCN≥ 6的肺癌患者中,
7例出现部分缓解(ORR=30%)。
最常见的不良反应依次为低蛋白血症(29%)、
周围性水肿(27%)、食欲减退(23%)。
最常见的3-4级不良反应为淀粉酶升高(7%)。
结论
对于EGFR TKI 耐药的cMET+NSCLC患者,
ICN280/400mg(BID)联合吉非替尼治疗具有较好的耐受性,
并表现出一定的临床疗效。
cMET基因拷贝数高的患者可能临床获益更大。
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抗癌圈金童小V *微博同名*
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