本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 ( b3 |& s; s0 q; T N( L- i
) C5 H+ F9 f, F1 p" V& t6 L
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。2 q+ ?" T( Y: Y2 q# N1 Q8 r9 J
; t# v" P, j: d5 z5 zFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
8 L* T! b/ R/ n2 f( h
7 A9 G' U6 y1 Y" S, u! z! M$ OLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
1 ~/ U4 u' N( y% n) i- d& v. b! g! Y7 O3 G
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
/ }8 ?& q# j) w0 G
7 c4 B3 q2 E$ x
|