接受免疫治疗的患者，不必再担忧新冠疫苗的问题啦

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序：2020年12月10日，辉瑞公司和BioNTech在《新英格兰医学杂志》上公布了BNT162b2候选新冠疫苗3期试验结果，试验数据显示，BNT162b2第三阶段临床经验对16岁或以上人群有效性达到95%。第一次接种疫苗后，部分保护作用似乎于第12天开始出现。由于疫苗研制的成功，加速了以色列全国COVID-19疫苗的接种运动。由于接受系统性治疗的癌症患者死于COVID-19的风险显著增加，作为此次疫情的高危人群，虽然缺乏恶性疾病接种BNT162b2的数据，考虑到癌症患者为COVID-19易感染人群，危险程度高，除感染过SARS、或存在不可控免疫副作用的患者被排除在外，其余无论疾病阶段，TLVMC医学中心、Bnei-Zion医学中心、当地卫生部都鼓励癌症患者接种疫苗。
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         疫苗可能会激发或增强免疫能力，接种疫苗是否会引起或增加免疫检查点抑制剂癌症患者相关副作用，是研究中心和患者关切的问题。近期《THE LANCET》发表了BNT162b2mRNA新冠疫苗在免疫检查点抑制剂治疗癌症中的短期安全性报告。“新冠疫苗”再不是ICI患者的禁区。
       该研究报告了在两个参与机构接受ICI治疗队列中BNT162b2mRNA疫苗的安全性,同时比较了ICI患者组与健康对照组的副作用。
        2021年1月11日至2月25日期间，170名正在接受免疫检查点抑制剂治疗的患者接受了疫苗接种调和查。33人（19%）因担心副作用拒绝接种疫苗。137名（81%）患者接受了第一剂疫苗接种，3名患者在第一次给药后死亡，1名死于COVID-19，2名死于疾病进展。剩余134名（98%）患者全部接受了第二剂疫苗接种。
% Z! C6 t/ P' k$ A  y       据研究统计，第一次给药后最常见的副作用多为局部，134例患者中28例（21%）注射部位疼痛。其余副作用包括：疲劳（5例[4%]）、头痛（3例[2%]）、肌肉疼痛（3例[2%]）和寒战（1例[1%]）。第二次给药观察期内，134例患者中3例因癌症相关并发症入院，1例因发热入院，治疗后全部出院。
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7 `! T: e1 K0 h- P
, D* r- v9 \% d) I5 Z- U- \0 ]第二剂疫苗后的全身和局部副作用比第一剂疫苗后多，最常见的局部副作用包括：注射部位疼痛（85[63%]）、局部皮疹（3[2%]）和局部肿胀（12[9%]）；最常见的全身副作用包括：肌肉疼痛（46[34%]）、疲劳（45[34%]）、头痛（22[16%]）、发热（14[10%]）、寒战（14[10%]）、胃肠道并发症（14[10%]），流感样症状（3例，占2%）；报告的副作用无需入院或任何其他特殊干预。
( t) s+ m! y$ ]# s         此次研究中，大多数患者（134例中97例（72%）单独使用免疫检查点抑制剂，37例（28%）免疫联合化疗。两个治疗组的副作用发生率相似（97例中31例（32%），37例中16例（43%））。
       最重要的是，没有观察到新的免疫相关副作用或现有免疫相关副作用的恶化。     癌症患者中，除了肌肉疼痛副作用更为常见外，其余副作用与健康对照组基本相似，两组接种疫苗后均未诊断出与免疫相关的肌炎，即使是以前有免疫相关副作用的患者（曾出现过2级及以上严重ICI副作用），疫苗相关副作用也很轻微，不会导致入院或停止癌症治疗。这一观察结果进一步支持了bnt162b2mrna疫苗在接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者中的安全性。
       在使用免疫检查点抑制剂治疗的情况下，关于各种疫苗安全性的数据很少，但一般认为疫苗接种在ICI人群中是安全的，在370名积极接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者中发现流感疫苗是安全的。报告的数据支持bnt162b2mrna COVID-19疫苗在接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者中的短期安全性。
+ Q; D! l5 p- F      然而，当对较大的人群进行调查时，可能会发现罕见的副作用。考虑到感染COVID-19的癌症患者的高死亡率，某些癌症患者群体中可能高达40%，接种疫苗的好处似乎大于潜在的危害。尽管还需要进一步的研究来确定这些数据是否也适用于其他COVID-19疫苗，但我们的发现可能会为它们在接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中的应用提供一些保证。
      显然，需要在较长的随访期内进行更大规模的研究，以充分评估疫苗对COVID-19的益处和危害。然而，在受大流行严重影响的地区为患者接种疫苗的决定不能等待精心设计的前瞻性临床试验积累的数据。因此，尽管缺乏证据，2021年3月5日美国临床肿瘤学学会的最新指南指出，“在这个时候，接受治疗的患者可以接种COVID-19疫苗，只要疫苗的任何成分不是禁忌症”。


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