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本帖最后由 咚咚癌友圈 于 2017-5-23 20:14 编辑
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原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈0 B, F# ]5 `1 ~" F" k
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9 L9 V) k3 k: \1 { 小规模临床数据提示:PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%。1 `5 R9 ?3 v' p1 W/ A+ V- f
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作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤,针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。
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% e( ]6 L) J5 h; L) M PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤,单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。
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一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手,比如联合化疗、放疗和靶向治疗。; S+ s) D u9 V" m' m1 v/ \) i
% o5 z/ d# M' Z# U 去年10月份,我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据:PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错,肿瘤控制率甚至高达100%(小规模临床)☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!
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前几天,全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了新的临床数据,包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是:PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌,控制率分别为100%和92%;PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌,控制率96%。
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PD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100% $ \+ S; X! v; b- ~3 m+ L' H
临床设计:招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。
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用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。+ D$ m# Q% Z! w9 n I! F
9 P& x" t: b# C2 \: W' z! S u 数据结果:经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率100%。8 J3 ]$ t1 a" [' M& I
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不良反应:联合治疗的副作用比较大,研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%,患者朋友一定注意,切勿盲目模仿。
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. j( V. u: e9 N! _4 u& p2 `3 RPD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92% ) i5 _, }' Q. a1 B
临床设计:招募25位晚期初治的胃癌患者。
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用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。3 j. |6 u1 o o) S. o4 i" e: ?- f
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数据结果:25位患者中15位患者肿瘤明显缩小,总的有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高:68.8% VS 37.5%。& }; z9 c/ J+ k E2 e
' ?2 D ~$ j# Y; h 不良反应:这个联合的副作用也不小,76%的患者发生过3-4级的副作用。
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PD-1联合E7080-控制率96%
3 T# o' T% _ m- c6 T0 g3 ~. y 临床设计:招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分都至少接受过一次系统治疗。
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I) C" L5 }2 Y. \+ u 用药剂量:E7080的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。
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" a) j9 W& n' e# J- p 数据结果:23里面11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下:
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不良反应:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。; l1 u: s: W F% _
3 p$ w+ V1 ?" L( w7 j1 `! Y/ \& p( { 注意:上面的三个临床,都是相对较小规模的临床数据,,还需要更大规模的临床数据来证明;另外,PD-1联合化疗的副作用有些大,患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。. f+ p) ?( j. x
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三阴乳腺癌(一线)
$ K/ I1 }- G7 ^$ s5 O5 t 招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者,一线使用PD-1抗体Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率是23%,疾病控制率40%。
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三阴乳腺癌 2 @& F E5 a: [7 X; |: O$ Q
招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率5%,控制率25%,效果很不好啊!6 C8 ^2 M3 N! H+ N( c5 b
1 ~- _. c' G: c; y( |( q+ N胃癌 , h) c* {4 X" k d' N
招募259位晚期胃癌患者,这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次。总体的有效率11.2%,控制率17%。值得注意的是:PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%,而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。5 \9 a# U- i$ z: B, S& F+ W
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宫颈癌
0 f2 b* ~7 ?' k# h# C& s 招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率17%。$ o1 n$ z; Z2 k* K0 ^
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参考资料:
4 m1 c+ j6 ~; n! O/ c+ g[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html 5 S, M1 e, n, o; b( }
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187149.html + Z) O% P5 B' _; S
[3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html
: d/ w2 @5 [3 j3 J[4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185971.html & H9 y& q A. b2 W: b
[5]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191616.html 1 L/ `& {( `6 @" T- u7 D& E8 O
[6]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190305.html ) [4 k+ {. d4 t: s) z
[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html ( G D4 M' G& I8 k6 ^. q
[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html
& j9 W, C3 B: l% k$ \/ y更多精彩内容
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2 d2 x) C. M; q, U1 K" |$ c——ASCO快讯:国产靶向药,惊艳亮相- |& Y) z$ X4 U0 N
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