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仿制药与原研药

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806 4 雪人16 发表于 2016-11-20 16:09:04 |

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本帖最后由 雪人16 于 2016-11-20 16:20 编辑

思考:国产的仿制药真的可以相信吗?



节选:仿制药代购:仿制药是“假药”吗?BY 菠萝 FROM 健康不是闹着玩

仿制药是什么?
新药刚上市的时候,都伴随着专利保护和品牌,因此新药又叫“专利药”或者“品牌药”,而“仿制药”,顾名思义,就是仿照“专利药”而制造出来的药。通俗讲就是我们常说的“非正版”。

和其他非正版产品相似,仿制药比起专利药最大的优势就是价格。仿制药的平均价格只有专利药价格的10%~15%,对于动辄每月花费上万的抗癌药来说,仿制药这个选择非常有吸引力。

但仿制药会不会有其他非正版产品一样的质量问题呢?不会的。真正要成为仿制药上市,标准是非常高的。美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。

打个比方,“狗不理”是一个品牌专利包子,要做一个仿制包子“猪不理”,那么“猪不理”必须在包子大小、调料成分、肉菜混合比例、褶子数目、吃完后消化排出速度等方面都和“狗不理”一致。

“虽然我们是个非正版大国。但在这方面,天竺的仿制水平远远高于我国。”

4条精彩回复,最后回复于 2016-11-23 09:51

雪人16  大学四年级 发表于 2016-11-20 16:19:34 | 显示全部楼层 来自: 中国
想贴一下,CFDA官网上的政策贴,一直显示含有不良内容。贴个链接,有兴趣的自己看吧。

推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读  

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1749/164419.html
85765185  大学二年级 发表于 2016-11-20 17:44:19 | 显示全部楼层 来自: 天津
就连仿制的药,有的病人都快吃不起了。
累计签到:2 天
连续签到:1 天
[LV.1]初来乍到
unfair  小学六年级 发表于 2016-11-20 18:14:44 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 山东
85765185 发表于 2016-11-20 17:44
就连仿制的药,有的病人都快吃不起了。

是啊……唉
雪人16  大学四年级 发表于 2016-11-23 09:51:28 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 中国
有人能统计下:每年世界卫生组织WHO都会在全球采购药品免费供给欠发达地区人民用,其中有多少是从中国采购的?

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