再下一城！阿斯利康一线肺癌药Tagrisso欧洲获批

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2016年2月15日讯/生物谷BIOON/--近日，阿斯利康一线抗癌药Tagrisso在欧洲监管方面收获喜讯，获得欧洲药品监管部门批准，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

此次Tagrisso是通过EMA的加速审批程序条件性获批，还将在今后的一年时间内受到进一步审核。

Tagrisso (osimertinib)是第三代EGFR抑制剂，首个获批的适应症是转移性EGFR T790M阳性突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。

该药物能够同时靶向EGFR突变和T790M突变。EGFR突变是造成非小细胞肺癌发展的重要因素，而T790M突变是患者化疗耐药的重要原因。

据统计，约三分之二的非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用前两代化疗药——如阿斯利康的Iressa (gefitinib)、勃林格殷格翰的Giotrif (afatinib)或罗氏/安斯泰来的Tarceva (erlotinib)之后，出现T790M突变，从而造成耐药。

阿斯利康执行副总裁、全球药品研发和首席医疗官Sean Bohen表示，Tagrisso定义了新一代EGFR-TKI靶向治疗。此次欧盟加快批准Tagrisso，表明Tagrisso具有足够的创新性和重要性，能够为产生T790M突变的肺癌患者带来新的用药选择。患者只需通过血液检测或肿瘤组织样本检测即可获知能否使用Tagrisso，这些诊断手段种类繁多，且易于执行。

全球癌症联盟主席Matthew Peters表示，Tagrisso获批对肺癌患者而言是一个激动人心的好消息。当前精准医学的理念已经开始普及，通过检查能够精确地将不同基因突变的肺癌患者分型，并且预测其接受靶向治疗后的效果，从而为这些肺癌患者提供准确且高效的治疗方案。

2012年，欧洲约有125万人死于癌症，且无论是男性还是女性，肺癌已经成为主要的致死原因，约占整个肿瘤致死人数的三分之一。

非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌发生总数的80%-85%，而欧洲的NSCLC患者中，约10%-15%的患者都发生EGFR突变。

Tagrisso于去年11月份获FDA批准，12月份获得EMA科学委员会的积极推荐意见，此次获批也算是顺风顺水。目前Tagrisso已经拿下欧美两大市场，成为首个用于T790M阳性突变的NSCLC患者的EGFR抑制剂。据传阿斯利康对这款药物的预期达到年销售额30亿美元，能否达到这一目标，还要看未来的市场走向。(生物谷Bioon.com）

原始出处：AstraZeneca wins European approval for Tagrisso
http://www.pmlive.com/pharma_news/astrazeneca_wins_european_approval_for_tagrisso_924068