SABCS 2013：达沙替尼联合来曲唑显著提高转移性乳腺癌患者无进展生存期

查看全部

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

x

http://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=498828690ea

http://journals.lww.com/oncology ... asatinib_to.13.aspx

该项II期临床试验研究：

方法：将试验参与者随机分为组1（来曲唑口服，每天2.5mg+达沙替尼口服，每天100mg）和组2（单药来曲唑口服，每天2.5mg），28天为一个周期。组1中若患者出现与达沙替尼有关的不能接受的毒性反应时，停止使用达沙替尼，续用单药来曲唑。组2中患者如果疾病进展可以选择使用来曲唑+达沙替尼。

结果：组1中之前辅助药使用芳香酶抑制剂（AI）/他莫西芬为39%/32%，组2为44%/37%；组1/组2中之前接受转移性内分泌治疗为9%/5%；组1/组2中之前使用转移性化疗为11%/6%。组1/组2无病间歇期（DFI）中位数分别为27.5个月/21.2个月；组1/组2中患者出现新的转移性乳腺癌（MBC）分别为42%/32%；组1/组2通过RECIST可检测到疾病为58%/75%。

ITT人群包括120名患者，其中组1有57名，组2有63名。116例可评估患者的CBR在组1（55）/组2（61）分别为64% (95% CI, 50-76)和 61% (95% CI, 47-73)。无进展生存期（PFS）中位数，来曲唑/达沙替尼组是22个月，单独使用来曲唑是11个月，P值为0.05。而组1/组2的PFS在6个月和12个月分别为78%/66% 和 66%/43%。

在组1中使用达沙替尼出现最常见的毒副反应是疲劳（38％），恶心（38％），贫血（25%），皮疹（23%），胸腔积液（16%），水肿（13%）。 27%的患者达沙替尼的剂量需要减少。

结论：与单独使用来曲唑进行对比，来曲唑联合达沙替尼一线AI治疗转移性MBC患者并不能显著改善CBR。而来曲唑联合达沙替尼，中位PFS从11个月提高到22个月（P=0.05），这表明。大多数患者可以接受全剂量达沙替尼直至疾病进展。

该实验中来曲唑耐药的患者加用达沙替尼，临床获益率只有23%。其他的实验显示非甾体芳香化酶抑制剂（来曲唑、阿那曲唑）耐药后，依西美坦、氟维司群加达沙替尼均不能改善PFS，这提示在最初使用非甾体芳香化酶抑制剂时即联合达沙替尼才能改善PFS。

另外来曲唑联合达沙替尼，显著减少骨密度下降的发生率。通常内分泌治疗都可能降低患者骨密度。