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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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13280 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
% }( o2 x$ l7 d9 W6 `/ Q. s5 _: e* s$ r
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。
, R% J: ?! Y8 m; W: x" U/ g- n0 G 1.webp.jpg . @/ _9 X  K/ V# s8 @' D! K
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
8 n4 H# }; w7 V5 {: H4 L' [& Q, r  j! S. y9 F; n* c
胸腺肽

) L# ]" D/ z# W$ g$ r  T9 E, b5 l9 ]& ?1 b
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。& M& e! ?7 _4 d1 f6 ]
2.webp.jpg
# i* }% W# b: u胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
& J% M8 L8 Z$ B. j- L) p/ S  f9 n5 _( N3 Y% F# F" G
胸腺肽产品名称及剂型$ v: U' s2 T" _: q
$ o+ B7 o$ G5 w& [& O
剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。( W! P1 s% T1 o* |' K

( T: |$ Z% Q3 z' U8 B产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。; b$ t$ q3 P7 z: a1 w: ~
2 E2 t* w# r3 S) B, m: y
胸腺肽的副作用有哪些?
) t! M% m: k1 @' v' |( ~
, l8 s- S* W) \" E5 h6 a胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
. Z' i7 m4 n: s# d6 P' D" z( d* P5 e- v3 E
胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。0 f& s; @. B7 I. R$ ~

" E7 Y& {1 w0 _慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
; h0 V- m% \" E2 |) b. w2 m4 @* v8 Y/ _3 K: ?6 k4 m4 e, q0 p! x3 U# W
严重不良反应主要涉及:
! J* j  H0 `% E  g4 @
1 t* z( {: W7 Z全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
+ Z7 U9 B9 x7 a* Q4 f/ {2 D9 o1 f3 L# j( B& b/ r0 C
呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
; a; o( W( r9 e. f& u" W( h& h" M5 J! n! ]6 E
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。# ]$ o. k* a$ @% _; t
6 F$ I, O# K+ I* _% f* \1 ^
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
* E# e+ C7 s2 U
, b' g: _+ o& d* b2 Y) @3 P; Q胸腺五肽

' Q; t. K2 _6 ^
' @# n! z$ q; H& r7 ^( Z; Z胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。) B  m; h* g5 F4 Q
9 T9 P  N9 f; I0 Q9 z
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。# O' T6 O: g) x  q4 j& h
3.webp.jpg ) m. f/ C+ u9 M. h3 m% W
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。: v' B6 ^; j( d# B' S6 ^6 V# P
; {' p- {/ u. }% j4 h8 [& t$ o
胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:! m% ]# Z5 s6 Z! e6 s
! a/ l' p/ Z$ W: A4 {% ~
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
) X; Y4 |  _- g4 ~+ b$ i: q+ a, \' i6 G
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。9 P7 D0 C+ O% O* |  n* @8 U7 }# u
胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
% d$ y% m7 H( k. ^然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。. Y$ O* _- H  W" q& H9 s

* g* _% u$ m1 v; L& v" [问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?
3 t8 m# P; w; o& w2 \  G
9 f5 K0 [" j4 P# R
目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
( K( r# k3 H9 ^
0 T3 ?5 E8 L/ S/ o2 u答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!9 \: T% }4 m9 R% _3 N

9 M) W* w9 V2 M7 Y% t& @  A; V用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。/ m% }# t* h9 Q; t& v
4.webp.jpg 5 u* w/ r7 L" z
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
1 q8 U& ?3 `% [  l  D2 {& l4 i0 g) Y0 B. r% G
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。% i" e! b% ~/ X' y3 _
5.webp.jpg
/ C" N4 e0 M, V. s) O: m胸腺五肽的副作用有哪些?" J/ S2 ^  M: G3 k% C1 W9 `  W+ Q1 `
' k" ]" H& u9 H) [( ?
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;# E  a1 x( F  K% |

0 ^; {+ I7 {5 m! F; v如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。- J. J. Y7 h6 J* e* d

  w2 W1 I6 ^- ^6 m9 V- \3 c0 ?% F因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。
1 y" Z& E! \4 h! Y6 W
/ C- s: Z5 E* B3 V+ s6 N胸腺法新:胸腺肽α1
: ?. r) A2 Q, y& J8 E/ e
5 H& _3 Y9 Y2 k# O4 L7 ?胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
  a; Z( o& R# W1 R( u$ o5 u
$ Y+ x+ E  N& B0 d( `胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
& n& Q. \+ ~( e
6 ?7 d1 v1 r9 j: f2 P日达仙) d" o9 m/ _9 |) Z; T, A7 L8 b
6.webp.jpg 8 q7 q5 I& z) C: c5 l8 B
迈普新' Z$ u* F0 B0 R2 V( |2 \; y9 x
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$ ~/ l  |; v3 i( K和日

, D3 T% Y" h% C9 ^& m7 }) w 8.webp.jpg % u+ D7 k' e# T6 J3 R
Tα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。% d$ N, u% T) _# F+ h9 j9 g
9 y& D/ U5 C3 X  N" I
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。$ E3 s- A1 E5 G

$ Z# l2 \) r7 b; f1 [胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
( W: r2 |, ~% L; ~* q$ [$ ?  g+ i% q+ Y+ E3 j4 \9 E! u
这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。' d8 F. T. U6 a7 C( ]4 T& K
6 J/ a6 f8 A: H' c5 d
胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?; Y, D/ C; [! n6 A0 E" ]

( T" {* i% N% P  ^这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。8 u9 Z* A' w5 F

$ v  {4 U" f3 w9 S$ k' _3 r胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
# D5 G3 q4 T. e5 j+ s# |* x. k 9.webp.jpg # n4 t" y. P& v# K
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。1 G. H3 v, L( ~- t' g1 r0 D
* E# X9 P# G) F3 r9 k
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
# w: ~7 ^5 X3 V' H6 p$ L$ s/ _8 T
$ R$ c) X+ q. j1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。
5 E% k+ G8 J( |% [( s9 X1 U7 h+ Q! o
2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
- @! f, m' x# R2 V& h1 S2 D, D& z/ }
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
6 g1 E; y9 E8 X$ x1 K5 D' Y1 o* l8 _
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。
! Q% [/ u0 F# u6 I: M. q# c* e5 t2 y: y' h. U
从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。
0 ]  w# L  |, E- v, B$ }- x/ |+ b1 J9 E" g; V, p9 @/ \
患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
! I, l' q/ Q. H0 H6 Y9 ?& L/ s2 ?4 e
1 i9 R  q+ I2 t0 D6 k+ u. ]皮下注射(手臂)6 A4 R0 R- m  g5 E5 ~3 _1 g* x

1 m6 d: `/ h7 U1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。& w2 a# \6 P' f2 W. K% |
10.webp.jpg 3 m, g2 w( s/ i  h& R5 F3 }
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子% X) c8 `1 P8 K! L2 c' P( A
2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。& ^$ M9 [& b1 j  r7 E  y6 S. y, r

- y2 ?' n! U0 V; m: d2 Y- X3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。- D* E/ s  d% D+ N, k
11.webp.jpg ) a0 S* [7 p8 l# r, l) S% T
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
+ o( V& a' Y/ r0 o 12.webp.jpg
& l( {4 {4 L3 {; a( S$ ^! N( P  R/ L5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。; |' P/ C# S. Y
13.webp.jpg $ Q" g; S$ A4 S+ P0 [4 s
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。
3 H/ u# o# [2 l$ p. j( ^( o; I( z+ f' v, I+ e" q( j
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。: ?, A0 q3 E7 A# {* _  t
& q; U/ R2 Z6 S9 t2 k
8、握针姿势:针头斜面朝上。# w6 f! p; n+ o0 R* \+ }$ k
14.webp.jpg
% B0 E% S4 _# c% ]1 j9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。6 m' B% m! g/ B& }
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. a7 U( m9 a, x! s: ?% T10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
2 e6 |$ u, A1 f! F! u  I3 Z 16.webp.jpg
: c- l) G+ J  ]& s* h11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。$ `5 h9 e# ~/ f

# _" c7 t1 m( T1 z, G& Y另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。3 M. T2 z! V; C6 |  D
17.webp.jpg
: u% K& B' Y, a. \" H癌度有话说:
& T  R0 B! H# j( F! ^" }% B" U
0 B8 V$ R6 m8 d% q1 I( ~胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。
2 Z" l4 p2 Q! }! I5 M/ C9 P% t# W
) _% _) g9 l1 ], d& q* n其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。- |6 @# X( }- J/ h2 j4 E
20.gif
* z. a& r1 b4 m  v参考文献$ |) T& Y# I- Y% S3 `
6 N& K' O  X3 R+ [- t3 h$ J
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
8 Y5 `& F% M# R1 \2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168
% j4 [! r  |/ T) e3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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