（已结束）临床招募-食管癌-缓释顺铂
植入用缓释顺铂治疗放化疗失败的食管癌伴食道梗阻试验药物产品名称：植入用缓释顺铂；
来源：安徽丰原中人药业研制并提供；
规格：顺铂含量20mg/瓶；
使用方法：瘤内及瘤周植入；
有效期：2年；
储存条件：0～10℃冷处，避光保存。主要入选标准1.年龄≥18周岁，男女不限；
2.组织或细胞学证实为食管鳞状细胞癌（H1）；
3.放疗或放化疗失败的患者；化疗失败的患者；放疗或化疗不能耐受的患者；
4.伴有食道梗阻及狭窄；
5.吞咽困难程度（Stooler分级）判定为I～IV级；
6.预计生存期≥3个月；
7.生活质量评分（Karnofsky评分，见附件3）≥60分；
8.血液学检查：PLT ≥80×109/L；凝血功能PT延长不超过2s。主要排除标准1.患者食管局部梗阻非肿瘤进展所致；
2.对本方案使用药物及其成分过敏者；
3.有消化内镜检查和治疗禁忌症者；
4.入组前4周内参加过其他药物临床试验者；
5.有免疫缺陷病(HIV检测阳性、梅毒阳性、乙肝五项中HBsAg阳性、HBeAg阳性、核心抗体阳性)者；
6.入组前4周内进行过化疗的患者；入组前4周内进行非标准剂量放疗的患者；入组前3个月内进行标准剂量（按照放疗计划执行）放疗的患者；
7.其他恶性肿瘤病史，可能会对试验方案依从性或试验结果的解释产生影响者。不包括以下情况：已治愈的皮肤非黑色素癌或宫颈原位癌，接受过根治性治疗无疾病生存期8.已超过5年的其他恶性肿瘤患者；
8.主要器官功能异常患者：
骨髓功能不全、肝功能不全、肾功能不全、心功能不全等；
9.研究者判定患者有其他不适合参加本试验的症状或事项。研究中心信息盛京医院
吉大一院
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