(进行中)临床招募-乳腺癌-哌柏西利
招募ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者项目介绍
一项晚期或转移性 ER 阳性和 HER2 阴性乳腺癌患者的 I 期临床试验正在开展, 该试验的 Ib 期部分计划在中国和美国的 11 家医院进行,其中 4 家为中国医院,总共计划招募至多 136 名乳腺癌患者。该临床试验包括单药组和哌柏西利联合用药组。研究药物是一种用于治疗ER阳性和HER2阴性乳腺癌的试验性药物。哌柏西利是辉瑞公司提供的已在中美上市的药品。
本研究已经获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局) 的批准, 并通过了伦理委员会的批准。
参加标准
1.年龄>18 岁;2. 处于绝经状态的女性患者; 正处在绝经前或围绝经期,在试验治疗开始前至少 4 周起开始接受黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂,并计划在研究期间继续接受 LHRH 激动剂;3.组织学证实的 ER 阳性、 HER2 阴性局部晚期、不可手术和/或转移性乳腺癌;4.患者符合以下所有标准:1) 针对转移性疾病既往接受≤1 种化疗方案;2) 入组前患者最后一次既往治疗经影像学评价进展。5.有足够的血液学功能、肾功能、肝功能及凝血功能;6. 有能力遵守研究和随访程序。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生掌握,并以全面体检结果为准。
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