(已结束)PD-1(BGB-A317)联合化疗作为一线治疗招募局部...
PD-1(BGB-A317)联合化疗作为一线治疗招募局部晚期或转移性肺癌患者试验标题研究抗PD-1单克隆抗体BGB-A317联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者的一线治疗试验药物简介BGB-A317 BGB-A317注射液是抗PD-1的全人源化单克隆抗体。适应症肺癌 实验目的 评估BGB-A317联合含铂类药物的两药化疗在晚期非鳞NSCLC、鳞NSCLC和SCLC受试者中的抗肿瘤活性,基于实体瘤疗效评估标准(RECIST)版本1.1的客观缓解率(ORR)来评估。试验设计试验分类:安全性和有效性试验分期: II期设计类型:单臂试验随机化:非随机化盲法: 开放试验范围:国内试验。关键入选标准1.年龄18至75岁(含)。
2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌、鳞非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌。
3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。
4.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。
关键排除标准1. EGFR基因敏感突变或ALK融合癌基因阳性的受试者(特别对非鳞NSCLC受试者)。EGFR和/或ALK的突变/融合状态不详的受试者必须在入组前在该研究中心(或其它指定的中心)进行相应的检测。
2.在过去两年内其他活跃性的恶性肿瘤(本试验研究的肿瘤除外),除外局部复发的癌症已进行以治愈为目的的治疗,如已切除的基底或鳞细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈原位癌或乳腺原位癌。
3.曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗。
注:以上为主要入排标准,具体根据研究方案由研究者评估 研究中心信息 1.中国医学科学院肿瘤医院
2.北京大学肿瘤医院
3.吉林大学第一医院
4.北京胸科医院
5.河南省肿瘤医院
6.江苏省人民医院
7.吉林省肿瘤医院
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https://www.wjx.top/jq/21915144.aspx报名扫我 没有二维码怎么报名 肺腺癌求知 发表于 2018-07-16 00:11
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你可以去医院直接和负责管理人员联系,会更好的 谢谢分享,愿好人一生平安
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