陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
谢邀。。。。。对于指南和药物上市，逻辑很简单，就是看循证医学的证据。。。。
1、证据级别够就可以进指南，进不了指南的就是证据级别不够。。。。。2、证据级别的高、中、低从哪里来，就是MATE分析、临床试验、回顾性分析。。。。。3、药物上市也是看循证医学的证据，证据足够那就可以上市，证据不足的即使上市了也会退市。
证据级别简单介绍
陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
简介
陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
简介
陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
4、中国与老外的关于KRAS治疗指南的对比，2024版最新版的，并没有多么落后。感兴趣可以自己找一找2023版、2022版、2021版。
陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
KRAS对比内容
陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
5、为什么KRAS的靶向药只能够用于二线？因为不管是哪个国家的KRAS的临床试验，全都是和化疗药物头对头对照比较，这就决定了不管试验结果多么成功，只能够是二线药物。。。。。想要拿到一线适应症，就必须和现在的一线标准治疗免疫头对头的进行PK，老话说是骡子是马拉出来溜溜，赢了免疫就可以一线使用。。。。。目前全世界所有的药厂自己都心中有数，赢不了免疫的，所以只敢和化疗PK，甚至AMG510连化疗也没有赢，正面临着退市的尴尬局面。。。。。。当药厂敢于做KRAS-TKI与免疫的头对头PK时，患者就有福了，希望这天早点到来。
陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
510的尴尬局面
陪母抗癌5年 发表于 2024-5-12 22:54
为什么指南每年都会有变更？新药的研发以及数据迭代更新，12c国外靶向药已出，且仿版已形成生产链，国内 ...
6、最后，想说一说讲了这么多的重点的重点的重点，给各位战友科普一下：即使暂时一些药物没进入国内指南，国家的政策还是有路可以走的，只要看过《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的就明白了，这个相当于肿瘤领域的宪法，只是一般人不了解而已。附图，不解释。