小曲 发表于 2023-2-9 15:15:47

JDQ443招募非小细胞肺癌患者(KRAS G12C)





受试者招募(6)

研究药物:JDQ443

JDQ443介绍

JDQ443是一款口服选择性KRAS G12C抑制剂,能够不可逆地将KRAS G12C锁定在失活状态,拟开发治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤,在临床前研究中表现出良好的抗癌活性。
AACR会议中,研究人员公布了1/2期临床试验的初步结果。临床试验中,患者接受了4种不同剂量的JDQ443治疗。在Ⅱ期临床试验中,接受推荐剂量治疗的患者ORR为57%(4/7)。

适应症:既往接受过一种含铂化疗和一种免疫检查点抑制剂后进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC成年患者

项目分期:Ⅲ期

试验类型:平行分组

参加标准

1.≥18岁,患有局部晚期/转移性(IIIB/IIIC或IV期)KRAS G12C突变NSCLC
2.既往接受过一种含铂化疗和一种免疫检查点抑制剂用于治疗局部晚期或转移性疾病,并疾病进展
3.ECOG评分0-2
4.至少有一个可评估病灶

排除标准

1.既往接受过多西他赛、KRAS G12C抑制剂,或既往接受过除一种含铂化疗和一种免疫检查点抑制剂治疗以外的用于局部晚期或转移性疾病的其他系统性治疗
2.存在EGFR敏感突变和/或ALK重排
3.活动性CNS转移/癌性脑膜炎
4.有间质性肺病或非感染性肺炎病史

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