临床招募|JS019招募晚期实体瘤或淋巴瘤患者
本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 15:08 编辑项目介绍
中国医学科学院北京协和医院肝脏外科正在开展“重组全人源抗 CD39 单克降抗体JS019单药在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的1期临床研究”。本研究已经获得国家药品监督管理局和我院医学伦理委员会的批准。
本研究预计招募最多162例晚期恶性肿瘤受试者，以探索该药物在人体的有效性和安全性，药物尚未上市。本研究的预计开展时间大约是2022年6月~2025年2月。
JS019注射液介绍
JS019注射液的活性成分为重组全人源抗CD39单克隆抗体。与直接靶向CD39酶活性的产品不同，JS019增强了其抗体依赖的细胞毒作用（ADCC），可以直接靶向CD39高表达的肿瘤新生血管内皮细胞和肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），从而用于治疗晚期恶性肿瘤。
JS019以该种高度选择性的方式靶向肿瘤微环境中高表达的CD39，可在实现高药效的同时，降低潜在的系统性副作用。
参加标准
1.年龄18岁-75岁(包含18和75岁)，男女均可。
2.病理学确诊的晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者。
3.经标准治疗失败或不适合标准治疗，至少经过一线的系统治疗。
4.体力状态及器官功能水平良好。
5.愿意参加且能够遵守研究方案要求。
招募条件不仅限于上述5条，如果您或亲友已确诊为晚期恶性实体瘤或淋巴瘤并自愿签署知情同意书，经研究医生筛选，符合入选条件后即可进入本研究。
如果您想了解本研究更多信息，请联系以下医生咨询。最终是否入选本研究将由研究医生根据研究要求决定。
报名方式
联系医生: 桑新亭教授、杨晓波医生、张磊医生电话: 杨文婧 180-4537-9458地址: 北京市东城区帅府园 1 号，北京协和医院肝脏外科。门诊时间: 星期一至星期五
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