临床招募|IMP4297招募BRCA突变卵巢癌患者
本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 15:04 编辑受试者招募（2）
项目介绍
上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：2017L00044)。经临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。
IMP4297介绍
IMP4297是一款PARP抑制剂，临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。动物实验数据表明，其抗肿瘤活性约为奥拉帕尼的20倍，安全性更好。
参加标准
1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书；
2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者；
3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变；
4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展；
5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展（基于临床，CA125或者影像学判断）；
6.根据RECIST1.1标准，经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。
提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。
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