临床招募|阿替利珠单抗招募局部晚期食管癌患者
本帖最后由 小曲 于 2023-1-17 14:14 编辑受试者招募(2)
项目介绍
一项在不可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌患者中考察阿替利珠单抗联合或不联合Tiragolumab(抗tigit抗体)治疗的iii期、随机、双盲、安慰剂对照研究。
阿替利珠单抗介绍阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿替利珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。
2019年,欧盟委员会和美国食品和药品监督管理局(US Food and Drug Administration,FDA) 批准阿替利珠单抗联合化疗作为一线治疗转移性非鳞状NSCLC。
参加标准1.年龄≥18周岁,性别不限;
2.确诊为局部晚期食管鳞癌患者,判定为 II-IVA 期不可切 除(临床或拒绝手术)的局部晚期患者,及仅诊断为颈段或胸上段食管鳞状细胞癌伴锁骨上淋巴结转移,并且根据主治医生、多学科研究 团队或肿瘤委员会的意见认为适合接受根治性同步放化疗的 IVB 期患者具有资格
3.已接受至少2个周期的铂类根治性同步放化疗,且无治疗疾病进展的证据;
4.随机入组研究必须在最后一次明确放化疗后1-84天内进行;
5.ECOG评分0~1分。
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